请您介绍一下我省出台的《实施意见》有哪些主要内容？

　　刘宝芳：

　　《实施意见》共分6部分内容，包括22项改革措施，对贯彻落实中办和国办文件提出了具体要求，着重强调了需要省级层面落实的工作，进一步明确了各部门的职责分工。一是深入推进临床试验管理改革。主要针对我国临床研究资源短缺、临床试验水平不高和伦理审查机制不完善等问题，提出了扩充临床试验资源、提升临床试验水平、完善伦理审查机制、加强研究全过程监管等措施。二是提高审评审批效率。根据省药监局的工作职责，提出了对省内符合条件的第二类医疗器械注册申请实行优先审评审批，加强对创新研发的帮扶指导等要求。三是促进医药产业创新发展。突出政策的导向作用，实施创新驱动发展战略，鼓励和支持创新研发，激发产业创新活力。提出了发挥企业创新主体作用、推进供给侧结构性改革、支持中药传承和创新、加快推进仿制药一致性评价、支持新药临床应用等多项措施，加快培育新技术、新产品、新模式和新动能，促进产业结构调整和优化升级。四是加强全生命周期监管职责。按照国家的统一部署，提出了做好实施上市许可持有人制度的准备工作，制定上市许可人制度实施意见和配套规定，建立药品医疗器械品种档案，对药品医疗器械注册批件信息进行登记等要求。五是提升技术支撑能力。按照新一轮机构改革要求和药品监管工作需要，提出了加强审评检查能力建设、严格落实监管责任、加快职业化检查员队伍建设、落实相关工作人员保密责任等相关要求，进一步明确省以下药品监管部门的检查责任和事权划分。六是完善保障措施。按照《意见》要求，提出了加强组织领导、落实部门责任、做好政策宣传、完善配套政策、加强人才队伍建设等贯彻落实措施。