省药监局出台《若干措施》
近日,省药监局印发《支持东丰县梅花鹿及医药健康产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),通过优化产业发展布局、提高行政审批效能、完善地方标准体系、培育壮大龙头企业、强化质量安全监管等十项举措,助力东丰县“梅花鹿+医药健康”产业发展壮大。
《若干措施》提出,支持东丰县委县政府打造以“创投园”为主体的“梅花鹿+医药健康”产业园区建设,推动建成省内集梅花鹿养殖、研发、生产、检测、仓储、交易、综合服务于一体的“梅花鹿+医药健康”产业园区,在产业园区规划设计、功能布局、配套设施建设、产业发展等方面给予帮扶指导,帮助提升产业园区的配套能力、承载能力和转化能力;根据东丰县优势产业发展需要,进一步优化行政审批流程,对改变药品生产地址、企业名称的变更申请事项,在完成场地变更研究、必要的验证及产品共线风险评估后,依程序加快办理,提高药品文号转移及产业化成效;支持东丰县开展梅花鹿茸等道地药材质量评价研究工作,加强药用物质基础、药品质量标准和稳定性研究。鼓励并支持梅花鹿系列地方药材标准和饮片炮制规范研究,推动以梅花鹿其他药用部位为基础的新药开发与应用。
《若干措施》明确,支持行业龙头企业聚焦东丰县梅花鹿产品和资源,打造男士滋补健康品类产业集群,对相关生产许可、认证检查等许可申请事项纳入绿色通道,按程序加快办理,促进项目落地达产;鼓励并支持企业通过合资合作、兼并重组等方式,扩大产业规模;支持含梅花鹿产品“吉致吉品”品牌建设,带动全省医药产业转型升级;支持企业创新研发,增强自主创新能力,推动重大创新药物、化妆品开发与产业化;对创新产品和重大科技项目建立全程跟踪服务机制,实行“一对一”帮扶指导;协调国家药品审评部门加强沟通和技术交流,加快推进创新产品上市;支持东丰县梅花鹿产品研发中心建设,促进梅花鹿药品、化妆品产品开发。(叶爽)